小細(xì)胞肺癌是肺癌中侵襲性較強的類型，我國每年約有3.4萬名局限期小細(xì)胞肺癌（I-III 期）患者接受治療。盡管這類患者對初始放化療常出現(xiàn)應(yīng)答，但疾病復(fù)發(fā)與進(jìn)展速度快，預(yù)后長期處于較差水平——僅有15%至30%的患者在確診后能活過5年。
“近幾十年來，局限期小細(xì)胞肺癌的治療進(jìn)展緩慢，患者迫切需要新的治療手段。” 中國抗癌協(xié)會小細(xì)胞肺癌專委會主任委員程穎教授指出，該領(lǐng)域長期缺乏突破性療法，臨床治療格局亟待革新。
日前，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)度伐利尤單抗單藥用于接受鉑類放化療后未進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌患者。這一獲批基于ADRIATIC III 期臨床試驗的突破性成果：與安慰劑相比，該藥物可降低患者27%的死亡風(fēng)險，中位總生存期從33.4個月延長至55.9個月，三年總生存率提升至57%（安慰劑組為48%）。
“試驗數(shù)據(jù)揭示了免疫治療的獨特價值。” 程穎教授解釋，免疫藥物通過激活人體自身免疫系統(tǒng)對抗腫瘤，在鞏固治療階段能持續(xù)發(fā)揮作用。數(shù)據(jù)顯示，接受度伐利尤單抗治療的患者，兩年無進(jìn)展生存率達(dá)46%，較安慰劑組提高12個百分點，意味著更多患者能在較長時間內(nèi)控制病情進(jìn)展。尤其值得關(guān)注的是，中國患者亞組分析結(jié)果與全球數(shù)據(jù)高度一致，死亡風(fēng)險降低29%，疾病進(jìn)展風(fēng)險降低33%，充分驗證了該療法在我國人群中的有效性。
“這是數(shù)十年來首個且唯一獲批的局限期小細(xì)胞肺癌免疫治療方案。” 程穎教授強調(diào)，該藥物此前已基于另一項III期試驗獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌聯(lián)合化療適應(yīng)癥，如今實現(xiàn)局限期與廣泛期治療的全覆蓋，標(biāo)志著小細(xì)胞肺癌進(jìn)入“免疫治療全期管理”時代。
專家指出，局限期小細(xì)胞肺癌的治療關(guān)鍵在于“鞏固療效、延緩復(fù)發(fā)”。傳統(tǒng)治療模式下，患者在放化療后常面臨“空窗期”，而免疫維持治療的引入，如同為患者筑起“防護(hù)墻”，通過持續(xù)激活免疫細(xì)胞監(jiān)視腫瘤，為延長生存帶來可能。“超過半數(shù)患者通過這一治療跨越三年生存期，這在過去是難以想象的。” 程穎教授表示，該療法有望成為新的治療標(biāo)準(zhǔn)，推動臨床實踐向“精準(zhǔn)化、長生存”方向邁進(jìn)。
目前，度伐利尤單抗已在美歐日等多國獲批相同適應(yīng)癥。隨著該藥物在我國的臨床應(yīng)用，專家呼吁建立更完善的全周期管理體系，通過多學(xué)科協(xié)作優(yōu)化治療策略，讓更多患者從創(chuàng)新療法中獲益。
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記者 越明
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