醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系民生且壟斷高發(fā)，一直是我國(guó)反壟斷執(zhí)法重點(diǎn)。而反壟斷監(jiān)管執(zhí)法的加強(qiáng)和改進(jìn)及公平競(jìng)爭(zhēng)制度的構(gòu)建和完善，則關(guān)乎本土藥企和跨國(guó)藥企投資、發(fā)展的制度性成本。
6日，市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家反壟斷局）發(fā)布《中國(guó)反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告（2024）》（下稱(chēng)“報(bào)告”）。對(duì)于過(guò)去一年的執(zhí)法成效，報(bào)告稱(chēng)，民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)縱深推進(jìn)。集中全系統(tǒng)骨干力量查辦醫(yī)藥領(lǐng)域系列重大專(zhuān)案，始終保持高壓態(tài)勢(shì)，糾治行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)亂象，推動(dòng)涉案藥品降價(jià)62%。
根據(jù)報(bào)告，中央和地方的反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)也對(duì)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)主體的收并購(gòu)行為和行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為，予以重點(diǎn)關(guān)注。
一名地方反壟斷和公平競(jìng)爭(zhēng)審查專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家、醫(yī)藥反壟斷領(lǐng)域資深律師在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，近年來(lái)，藥品領(lǐng)域的壟斷行為多發(fā)頻發(fā)，壟斷行為多樣、復(fù)雜且隱蔽，造成后果嚴(yán)重，壟斷行為的實(shí)施主體還可能存在主觀故意性和“屢教屢犯”問(wèn)題。
在此背景下，根據(jù)報(bào)告，去年醫(yī)藥反壟斷執(zhí)法保持“高壓”并呈現(xiàn)出“標(biāo)準(zhǔn)兼治”的三個(gè)特征：一是執(zhí)法效果顯著，推動(dòng)當(dāng)年新立案案件的涉案藥品大幅降價(jià)；二是推動(dòng)法治建設(shè)，率先對(duì)涉及藥品的反壟斷指南進(jìn)行修訂，形成長(zhǎng)效治理機(jī)制；三是督促醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)合規(guī)自律，糾正地方行政權(quán)力濫用并開(kāi)展對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況的評(píng)估工作，多措并舉地促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。
涉案藥品降價(jià)最高超六成
《中國(guó)反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告（2023）》顯示，當(dāng)年共查處了27起壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位案件，其中醫(yī)藥領(lǐng)域占比約25.9%；罰款金額總共21.63億元，其中醫(yī)藥領(lǐng)域罰款17.7億元，占比81.8%。
而在過(guò)去的一年里，反壟斷執(zhí)法仍聚焦于醫(yī)藥行業(yè)所在的“壟斷多發(fā)領(lǐng)域”以及“民生重點(diǎn)領(lǐng)域”。
反壟斷法規(guī)定的壟斷行為主要有三種：壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位、經(jīng)營(yíng)者集中。以濫用市場(chǎng)支配地位執(zhí)法為例，報(bào)告稱(chēng)，2024年，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)聚焦醫(yī)藥、供水、供氣、金融數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等重點(diǎn)領(lǐng)域，深入開(kāi)展民生領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)執(zhí)法行動(dòng)。
據(jù)報(bào)告披露：去年，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)集中力量查辦醫(yī)藥領(lǐng)域重大典型案件，新立案調(diào)查3件，及時(shí)制止壟斷行為，恢復(fù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，推動(dòng)相關(guān)涉案藥品分別降價(jià)62%、58%、43%。
地方層面，第一財(cái)經(jīng)梳理報(bào)告中“地方工作”章節(jié)發(fā)現(xiàn)，全國(guó)近半數(shù)省份均在當(dāng)年的反壟斷執(zhí)法工作中點(diǎn)名了“醫(yī)藥”或“醫(yī)療服務(wù)”。比如，根據(jù)報(bào)告，在天津，當(dāng)年依法對(duì)某原料藥壟斷協(xié)議案開(kāi)展反壟斷調(diào)查；在上海，當(dāng)年立案調(diào)查醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷案件2件；在江蘇，當(dāng)年查處某藥品制劑涉嫌壟斷問(wèn)題并使該藥掛網(wǎng)價(jià)降幅約61%；在浙江，當(dāng)年指導(dǎo)72家壟斷風(fēng)險(xiǎn)高、經(jīng)營(yíng)規(guī)模大的醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)反壟斷合規(guī)建設(shè)。
“今年以來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法仍在持續(xù)加碼，連續(xù)幾個(gè)適用于新《反壟斷法》相關(guān)‘首案’均出現(xiàn)在醫(yī)藥領(lǐng)域。”前述專(zhuān)家說(shuō)。
今年5月，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布協(xié)力制藥等七名當(dāng)事人拒絕阻礙反壟斷調(diào)查案行政處罰決定書(shū)，該案是目前已公開(kāi)的首起適用新《反壟斷法》懲處阻礙調(diào)查行為的案件，也刷新了我國(guó)反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)查辦此類(lèi)案件罰款金額的記錄；同月，天津市場(chǎng)監(jiān)管委公布了地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷協(xié)議案等4份行政處罰決定書(shū)，該案為目前已公開(kāi)的首起適用新《反壟斷法》“經(jīng)營(yíng)者不得組織其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議或者為其他經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議提供實(shí)質(zhì)性幫助”規(guī)定，追究非協(xié)議方組織者法律責(zé)任的案件。
為醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)造更公平、可預(yù)期的市場(chǎng)環(huán)境
作為技術(shù)創(chuàng)新難度和市場(chǎng)集中度相對(duì)較高的領(lǐng)域，醫(yī)藥領(lǐng)域的反壟斷監(jiān)管也事關(guān)企業(yè)預(yù)期和行業(yè)創(chuàng)新。
此次報(bào)告中收錄了2008年《反壟斷法》施行以來(lái)第一例經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查行政訴訟案，為一類(lèi)藥物原料的獨(dú)家供應(yīng)商協(xié)議收購(gòu)這類(lèi)藥物的獨(dú)家生產(chǎn)商而引發(fā)的一場(chǎng)行政訴訟糾紛。報(bào)告稱(chēng)，該案明確了“禁止不是法定和首選的救濟(jì)方式”“審查的主要目的是解決因集中而產(chǎn)生的競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題”等重要執(zhí)法規(guī)則，體現(xiàn)了法治化營(yíng)商環(huán)境的建設(shè)成果，明確了經(jīng)營(yíng)者集中制度鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)者通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)、自愿聯(lián)合，依法實(shí)施集中的總體原則，有助于增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)主體對(duì)經(jīng)營(yíng)者集中審查的預(yù)期。
為進(jìn)一步營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，去年，我國(guó)反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)還著重于行政權(quán)力濫用的治理，醫(yī)藥衛(wèi)生仍為該治理工作的重點(diǎn)領(lǐng)域。
“在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，依法糾正濫用行政權(quán)力要求優(yōu)先選用和使用本地企業(yè)提供的商品、限制其他企業(yè)同類(lèi)商品銷(xiāo)售的行為。”報(bào)告稱(chēng)。
今年，醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)管持續(xù)深入。根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)消息，今年以來(lái)，該局組織了數(shù)次企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)座談會(huì)，與會(huì)企業(yè)包括華潤(rùn)醫(yī)藥等醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人。市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)孟揚(yáng)曾在3月召開(kāi)一次座談會(huì)上提出，下一步，總局將開(kāi)展整治濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，強(qiáng)化政策措施公平競(jìng)爭(zhēng)審查，持續(xù)清理和廢除妨礙全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)和公平競(jìng)爭(zhēng)的各種規(guī)定和做法，制定重點(diǎn)領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)合規(guī)指引，著力解決限制企業(yè)遷移、限制商品要素自由流動(dòng)、限制招投標(biāo)、設(shè)置隱性壁壘等突出問(wèn)題，打通市場(chǎng)準(zhǔn)入退出、要素配置等方面制約經(jīng)濟(jì)循環(huán)的卡點(diǎn)堵點(diǎn)，為各類(lèi)經(jīng)營(yíng)主體創(chuàng)造更加公平、更有活力的市場(chǎng)環(huán)境。
另?yè)?jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局等五部門(mén)印發(fā)的《優(yōu)化消費(fèi)環(huán)境三年行動(dòng)方案（2025~2027年）》，今后三年，將繼續(xù)“加強(qiáng)和改進(jìn)消費(fèi)市場(chǎng)反壟斷執(zhí)法”“組織開(kāi)展民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)”，包括打擊醫(yī)藥等領(lǐng)域的排除限制競(jìng)爭(zhēng)行為。
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