“從1999年把‘干眼’概念引進(jìn)國內(nèi)到現(xiàn)在，干眼防治研究已經(jīng)走過26年的發(fā)展歷程。這26年來，中國的干眼領(lǐng)域取得了令人矚目的成績。”近期，在上海舉行的第四屆守護(hù)全生命周期眼健康會(huì)上，廈門大學(xué)眼科研究所所長、南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長劉祖國教授表示，隨著人們對(duì)干眼發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí)的不斷深入，干眼的檢查和診斷方法及治療技術(shù)發(fā)生了突飛猛進(jìn)的變化，極大地提高了治療效果。但另一方面，目前干眼診治還面臨多重挑戰(zhàn)，全行業(yè)還需要繼續(xù)在干眼發(fā)病機(jī)制、新型藥物、診斷手段、治療方法等“硬科技”的研發(fā)上深入攻關(guān)，幫助患者能夠達(dá)到精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療。
圖為劉祖國在第四屆守護(hù)全生命周期眼健康會(huì)上作專題發(fā)言
干眼領(lǐng)域成績矚目
推動(dòng)診療全面進(jìn)步
“干眼是除屈光不正以外影響視覺與生活質(zhì)量最常見的眼科慢性疾病。”劉祖國介紹，《中國干眼臨床診療指南》顯示，全球干眼的患病率為5%~50%，我國干眼的發(fā)病率約為21%~30%。由于生活方式、環(huán)境等因素的改變及人口老齡化的加速，干眼的發(fā)病率還在繼續(xù)上升。
“近年來，我國在干眼領(lǐng)域取得了矚目的成績，學(xué)術(shù)研究的水平走在國際前列，干眼治療藥物豐富多元。我們從無到有，不斷創(chuàng)新，推動(dòng)了干眼診療的全面進(jìn)步。”劉祖國說。
據(jù)介紹，“干眼”概念于1999年引進(jìn)中國。從第一個(gè)干眼研究中心、第一個(gè)干眼專科門診，到第一項(xiàng)國際性干眼成果的誕生、第一個(gè)干眼臨床診療專家共識(shí)的推出等，中國干眼臨床診療一路走來十分艱辛但也碩果累累，尤其是我國于2020年創(chuàng)新性地提出“個(gè)性化綜合治療”理念，強(qiáng)調(diào)根據(jù)不同患者的病因、發(fā)病類型、嚴(yán)重程度以及發(fā)病機(jī)制制定個(gè)性化的治療方案，為全球干眼治療提供了新思路。
2020年我國新的干眼共識(shí)以及中國干眼臨床診治指南對(duì)干眼的治療從理論到策略提出了系統(tǒng)性的方案。在治療中，十分強(qiáng)調(diào)針對(duì)病因，根據(jù)類型、程度以及發(fā)病機(jī)制進(jìn)行個(gè)性化治療。首先，明確干眼的病因并給予針對(duì)性治療。其次，確定干眼的類型、嚴(yán)重程度，制訂恰當(dāng)?shù)闹委煼桨浮Ｈ舾鶕?jù)上述原則進(jìn)行治療不足以改善癥狀，則建議根據(jù)發(fā)病機(jī)制，采取綜合措施全方位進(jìn)行治療，如結(jié)合物理治療、藥物治療（局部與全身）、中醫(yī)以及支持治療等。
藥物治療主要分為人工淚液、眼部促分泌劑、眼部抗炎藥物、促眼表修復(fù)藥物等7類。
“隨著干眼發(fā)病機(jī)制和診斷治療的相關(guān)研究日趨增多，越來越多的創(chuàng)新藥械獲批上市應(yīng)用于臨床，為實(shí)現(xiàn)干眼患者的個(gè)性化綜合治療提供了良好基礎(chǔ)。”劉祖國說。
此外，他指出，目前對(duì)于干眼的認(rèn)識(shí)和診療技術(shù)發(fā)展迅速，但干眼的知曉率仍較低，還有很多干眼患者尚未得到診治。
“干眼是一種慢性疾病，需要經(jīng)過系統(tǒng)管理和長期治療。”他建議，當(dāng)出現(xiàn)眼部不適癥狀時(shí)，應(yīng)及早就醫(yī)檢查并采取干預(yù)措施，加強(qiáng)慢病管理，防止干眼加重。
干眼治療對(duì)癥用藥
抗炎藥物至關(guān)重要
“事實(shí)上，干眼是炎癥相關(guān)的疾病，抗炎藥物在干眼治療中起著至關(guān)重要的作用。”劉祖國表示，干眼的抗炎藥物包括激素、非甾體激素和免疫抑制劑三類，需根據(jù)炎癥種類和程度進(jìn)行選擇。
劉祖國介紹，激素類藥物雖然抗炎作用效果較好，但同時(shí)存在不少副作用，不能長期使用。非甾體類激素藥物主要針對(duì)非特異性炎癥，用于干眼早期的輕度炎癥，但抗炎效率相對(duì)較低。免疫抑制劑藥物以環(huán)孢素為代表；環(huán)孢素可精準(zhǔn)抑制T淋巴細(xì)胞活化和炎性反應(yīng)因子釋放，發(fā)揮抗炎作用，促進(jìn)淚液和黏蛋白分泌，可實(shí)現(xiàn)干眼炎癥的控制，也是目前臨床上干眼治療的一線用藥。
2020年6月，國產(chǎn)首款0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）獲批上市，并于2021年12月被納入國家醫(yī)保藥品目錄，為保障干眼患者治療需求和臨床長期用藥提供了便利。?
在會(huì)上，劉祖國分享了其團(tuán)隊(duì)開展的0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）Ⅳ期臨床研究的最新成果。據(jù)介紹，0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）Ⅳ期臨床研究是一項(xiàng)多中心、前瞻性、非盲研究，覆蓋19個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）的44家研究中心，實(shí)際入組1999例干眼患者，隨訪周期達(dá)24周。值得一提的是，該團(tuán)隊(duì)還進(jìn)行了延展性研究，部分患者隨訪周期延展為48周。
“該研究是一個(gè)開放式的臨床研究，更貼近臨床的真實(shí)狀態(tài)。”劉祖國說，“旨在全面系統(tǒng)地評(píng)估0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）治療干眼的安全性與有效性。”
劉祖國教授透露，目前臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）治療2周即可改善干眼患者癥狀和體征，治療24周可逆轉(zhuǎn)54%干眼疾病嚴(yán)重程度，且總不良反應(yīng)發(fā)生率為7.4%，藥物相關(guān)眼部不良反應(yīng)以輕微且可耐受的癥狀為主，長期使用安全性良好；0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）還具有多維度修復(fù)功能，適用多種類型干眼，長期隨訪顯示療效穩(wěn)定。
“這項(xiàng)研究為0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）在干眼中的應(yīng)用提供了有力證據(jù)。未來我們將進(jìn)一步探索48周療效數(shù)據(jù)及與其他療法的聯(lián)合應(yīng)用潛力。”劉祖國說。
來源：中國醫(yī)藥報(bào)
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