【編者按】習(xí)近平總書記在二十大報(bào)告中擘畫了“以中國(guó)式現(xiàn)代化全面推進(jìn)中華民族偉大復(fù)興”的宏偉藍(lán)圖。實(shí)現(xiàn)中國(guó)式現(xiàn)代化，是中華兒女的共同心愿。
海外網(wǎng)專訪郭鐳
“我們研發(fā)干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品的最終目的是要惠顧老百姓，更好地造福廣大人民群眾健康。”圣釋（北京）生物工程有限公司首席科學(xué)家郭鐳近期接受人民日?qǐng)?bào)海外網(wǎng)采訪，以醫(yī)者視角闡釋干細(xì)胞技術(shù)的民生價(jià)值。作為人臍帶間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞保藏國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)制定者，圣釋生物正通過技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化制備，為人民健康提供新的解決方案。
醫(yī)者初心驅(qū)動(dòng)技術(shù)革新
2000年左右，干細(xì)胞研究剛剛興起。此時(shí)，在海外留學(xué)的郭鐳從事器官移植研究——干細(xì)胞在器官移植免疫耐受誘導(dǎo)中的作用。“醫(yī)生治療疾病的手段主要包括藥物和手術(shù)治療，一些疾病達(dá)不到根本治愈的效果。而干細(xì)胞技術(shù)是區(qū)別于藥物與手術(shù)的第三種治療技術(shù)，可有效解決諸多藥物和手術(shù)解決不了的疾病難題。”懷揣醫(yī)者仁心，他決心投身干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)臨床研究與應(yīng)用科學(xué)的探索。
隨著生命科學(xué)研究不斷發(fā)展，人類對(duì)干細(xì)胞的了解逐漸深入，干細(xì)胞相關(guān)科研成果在疾病治療、再生醫(yī)學(xué)等方面發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。圣釋郭鐳團(tuán)隊(duì)在炎性疾病、退行性疾病、缺血性疾病、細(xì)胞功能損傷疾病等領(lǐng)域取得一定成果。郭鐳將系列產(chǎn)品的作用描述為“賦能”：針對(duì)終末期肝病患者，通過強(qiáng)化干細(xì)胞線粒體功能實(shí)現(xiàn)肝細(xì)胞修復(fù)、替代、再生；針對(duì)子宮內(nèi)膜薄造成的不孕不育，采用促毛細(xì)血管再生技術(shù)達(dá)到子宮內(nèi)膜增厚。同時(shí)與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等三甲醫(yī)院開展臨床合作，惠及數(shù)萬(wàn)名患者。未來(lái)，這些技術(shù)成果將推廣到再生醫(yī)學(xué)，前景可期。
構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展新范式
2015年，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委與原國(guó)家食藥監(jiān)總局聯(lián)合出臺(tái)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》，規(guī)范每個(gè)干細(xì)胞制劑的制備和使用過程，為行業(yè)發(fā)展注入政策動(dòng)能。圣釋生物抓住機(jī)遇，旗下干細(xì)胞產(chǎn)品制劑成為首批獲得雙備案批復(fù)的臨床研究制劑，在中南大學(xué)湘雅醫(yī)院展開多項(xiàng)適應(yīng)癥的干細(xì)胞臨床研究。郭鐳表示：“政策紅利與技術(shù)突破雙重加持，推動(dòng)中國(guó)在干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域躋身國(guó)際前列。”
據(jù)介紹，圣釋主導(dǎo)制定的ISO/TS 22859國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)于2022年7月正式頒布，填補(bǔ)了行業(yè)空白。“中國(guó)近些年來(lái)在生物技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)力和水平也大大提升”，這為推進(jìn)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有力支撐，郭鐳介紹，“從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線，從監(jiān)管接軌到產(chǎn)業(yè)升級(jí)，中國(guó)正以自主可控的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為引擎，加速生命科技從‘跟跑’向‘領(lǐng)跑’跨越，為健康中國(guó)建設(shè)注入澎湃動(dòng)能。”郭鐳表示，這一標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐，正是以科技之力守護(hù)人民健康、以開放之姿貢獻(xiàn)世界未來(lái)的時(shí)代注腳。
讓再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果惠及大眾
長(zhǎng)期以來(lái)，臨床上很多疾病如糖尿病、心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病和癌癥等，缺少明確高效的治愈方法，如何醫(yī)治這些發(fā)病率不斷增加的重大疾病，成為醫(yī)學(xué)界面臨的巨大挑戰(zhàn)。以干細(xì)胞技術(shù)為核心的再生醫(yī)學(xué)逐漸發(fā)展起來(lái)，并成功應(yīng)用于一些疾病的治療中，日益受到患者的選擇。《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》也明確將再生醫(yī)學(xué)列為關(guān)鍵技術(shù)突破。
郭鐳帶領(lǐng)圣釋團(tuán)隊(duì)積極響應(yīng)，投身再生醫(yī)學(xué)工作，以滿足臨床需求。一方面深化再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)研究與應(yīng)用，聚焦于細(xì)胞芯片、細(xì)胞產(chǎn)品、類器官和器官再造等細(xì)分領(lǐng)域；另一方面推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新發(fā)展，通過生產(chǎn)流程優(yōu)化以進(jìn)一步降低成本、打破真實(shí)世界數(shù)據(jù)孤島實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)溯源和數(shù)據(jù)分發(fā)、將目前活細(xì)胞制劑7天的貨架期延長(zhǎng)至月等。郭鐳透露，公司正通過技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，完善滿足市場(chǎng)需求的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展路徑。
在郭鐳看來(lái)，中國(guó)式現(xiàn)代化在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的體現(xiàn)，正是以科技創(chuàng)新回應(yīng)民生需求。他表示，干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)將深度融入健康中國(guó)戰(zhàn)略，在未被滿足的臨床需求和再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用。“從解決臨床難題到守護(hù)全民健康，干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)不僅是醫(yī)學(xué)進(jìn)步的成果，更為醫(yī)療現(xiàn)代化發(fā)展提供有力的創(chuàng)新支撐。”（海外網(wǎng) 侯興川）
責(zé)編：侯興川、李萌
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