本站6月4日消息，據(jù)廈門(mén)大學(xué)官方公眾號(hào)介紹，近日，由廈門(mén)大學(xué)、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)泰生物聯(lián)合研制的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌），獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20250022。
這是我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗，也是全球第二個(gè)九價(jià)宮頸癌疫苗。
據(jù)悉，人乳頭瘤病毒（Human Papillomavirus,HPV）是導(dǎo)致宮頸癌的“罪魁禍?zhǔn)住保部蓪?dǎo)致陰道癌、外陰癌、陰莖癌、肛門(mén)癌、口腔癌等，及多種生殖器和皮膚、黏膜病變。
其中，宮頸癌的疾病負(fù)擔(dān)最為嚴(yán)重，危害著全球女性的健康。
目前有明確證據(jù)導(dǎo)致癌癥的HPV有13種（稱(chēng)為“高危型”），其中HPV16、18、31、33、45、52和58型可導(dǎo)致超過(guò)90%的宮頸癌病例。
非致癌的HPV（稱(chēng)為“低危型”）則可能導(dǎo)致皮膚或生殖器黏膜部位的病變，如HPV6、11型可導(dǎo)致超過(guò)90%的生殖器疣。
接種HPV疫苗是預(yù)防HPV感染、降低宮頸癌等相關(guān)疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最為經(jīng)濟(jì)有效的方式。
根據(jù)研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的九價(jià)疫苗與國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的比較研究，結(jié)果顯示九價(jià)疫苗在全程免疫后表現(xiàn)出與已上市同類(lèi)產(chǎn)品相當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》。
本次九價(jià)疫苗的獲批上市是我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新的新突破，打破了長(zhǎng)期以來(lái)進(jìn)口高價(jià)次HPV疫苗產(chǎn)品的全球技術(shù)壟斷，標(biāo)志著我國(guó)正式成為繼美國(guó)后第二個(gè)具有獨(dú)立自主供應(yīng)高價(jià)次HPV疫苗能力的國(guó)家。
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